Mengapa Topeng Muka Pembedahan Pakai Pakai EN14683 Jenis IIR Pilihan Utama Untuk Pembedahan Klinikal?

2026-06-22 - Tinggalkan saya mesej

Institusi perubatan di seluruh Eropah dan klinik global memerlukan topeng pembedahan tahan percikan standard tinggi untuk senario rawatan pembedahan dan invasif. Topeng perubatan biasa kekurangan prestasi penghalang cecair, yang membawa risiko jangkitan kepada kakitangan perubatan.KINGSTAR INC Topeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRmengikut piawaian EN14683:2019 dengan BFE ≥98%, menampilkan struktur bukan tenunan tiga lapisan dan prestasi kalis percikan.

Type IIR Disposable Surgical Face Mask

1. Definisi Asas Topeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIR

Topeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRialah topeng perubatan pakai buang gred tertinggi di bawah peraturan EU EN14683. Huruf "R" bermaksud rintangan percikan, yang bermaksud topeng boleh menyekat percikan darah, cecair badan dan cecair perubatan semasa pembedahan, berbeza daripada topeng Jenis I/II biasa tanpa fungsi penghalang cecair.

KINGSTAR INCmenghasilkan penutup telinga rata jenis IIR bersaiz 17.5cm×9.5cm. Ia menggunakan bahan komposit bukan tenunan polipropilena tiga lapisan, kecekapan penapisan bakteria mencapai lebih 98%, mematuhi sepenuhnya peraturan peranti perubatan MDR EU, dilengkapi laporan ujian CE, ISO13485 dan SGS yang lengkap untuk menyokong pelepasan kastam pasaran Eropah, Australia dan Amerika.


2. Jadual Parameter Saiz & Pembungkusan Lengkap

Semua spesifikasi pembungkusan kelompok untuk pesanan borong pukal disenaraikan di bawah:

item Parameter Khusus
Saiz Topeng Tunggal 17.5cm × 9.5cm
Pembungkusan Dalam 10 keping setiap beg kecil
Kotak Tengah 5 beg kecil / 50pcs setiap kotak
Kadbod Luar 48 kotak setiap kadbod eksport
Dimensi Kotak Tunggal 19.5×10×8.5 sm
Saiz Luar Karton 41.5×40.5×53 sm
Berat Kasar Karton Penuh 11.5 KG
Struktur Topeng 3 lapis gelung telinga rata pakai buang
Piawaian Teras EN14683:2019 Jenis IIR
Kadar BFE ≥98%


3. Butiran Struktur Bahan Tiga Lapisan

Setiap KINGSTARTopeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRmenggunakan bahan mentah bukan tenunan perubatan khusus tanpa fabrik kitar semula yang lebih rendah:

1. Lapisan luar: Kain bukan tenunan spunbond polipropilena, menyekat percikan cecair besar dan zarah habuk, dengan sifat anti-percikan memenuhi standard ujian ISO22609

2. Lapisan penapis tengah: Kain cair polipropilena berketumpatan tinggi, lapisan penapis teras untuk memintas bakteria dan zarah aerosol halus, kecekapan penapisan yang stabil dalam pemakaian lama

3. Lapisan dalaman mesra kulit: Fabrik bukan tenunan spunbond lembut, mengurangkan kerengsaan kulit untuk kakitangan perubatan yang bertukar lama

Aksesori tambahan:

• Klip hidung: dawai besi bersalut PE, dibengkokkan secara bebas agar sesuai dengan bentuk hidung yang berbeza untuk pengedap yang ketat

• Gelung telinga: Jalur elastik komposit nilon & poliuretana, tiada sakit telinga selepas penggunaan lama


4. Senario Aplikasi Klinikal Utama

KINGSTARTopeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRsesuai dengan semua persekitaran perubatan berisiko tinggi yang memerlukan pengasingan cecair:

• Bilik bedah untuk pembedahan am, ortopedik dan rawatan pergigian

• Bilik pemeriksaan invasif pesakit luar, kawasan suntikan dan persalinan

• Jabatan kecemasan dengan pendedahan darah dan cecair badan yang kerap

• Klinik veterinar dan institusi pembedahan kosmetik

• Pencegahan wabak kesihatan awam dan tempat pengasingan berpusat

• Bengkel bersih pengeluaran farmaseutikal yang memerlukan pengasingan bakteria


5. Langkah Berjaga-jaga Penggunaan & Penyimpanan Produk

Memakai Peraturan

1. Bahagian yang dicetak dengan klip hidung hendaklah menghadap ke luar apabila memakai

2. Hanya sekali guna pakai buang, dilarang sama sekali untuk dicuci atau digunakan semula selepas berlepas

3. Gantikan topeng dengan segera jika ia bernoda, lembap, cacat atau rosak

Keperluan Penyimpanan

Simpan karton siap di gudang yang bersih, kering, berventilasi tanpa gas menghakis; jauhkan api terbuka dan barangan mudah terbakar, elakkan pendedahan cahaya matahari langsung jangka panjang untuk mengelakkan penuaan bahan.


6. Kekuatan Pengeluaran KINGSTAR

KINGSTAR INCialah pengilang PPE perubatan profesional yang memfokuskan pada kit ujian antigen dan topeng perubatan selama bertahun-tahun, mematuhi sepenuhnya piawaian penyeliaan peranti perubatan global:

1. Sijil Lengkap: Pengisytiharan Pematuhan EU, sijil CE MDR, pensijilan sistem pengurusan kualiti perubatan ISO13485, laporan ujian penapisan SGS

2. Susun atur Pasaran: Produk yang dieksport ke EU, Amerika Utara, Asia Tenggara, disokong oleh wakil sah EU untuk memenuhi permintaan pendaftaran luar negara

3. Latar Belakang Pengeluaran: Kilang melepasi piawaian pemfailan produk perubatan yang berkaitan, kapasiti pengeluaran besar-besaran yang stabil untuk menyokong pesanan bidaan hospital yang besar

4. Barisan Produk: Topeng pembedahan Jenis Sarung IIR, topeng pelindung FFP2 dan kit ujian diri antigen COVID-19, bekalan PPE perubatan sehenti untuk pembeli global


7. Perkhidmatan Pra-Jualan Penuh & Pesanan Pukal

Pra-Jualan

1. Sampel produk percuma disediakan untuk pengesahan kualiti sebelum pembelian pukal

2. Hantar dokumen pensijilan lengkap (CE, laporan ujian, sijil ISO) atas permintaan

3. Reka bentuk percetakan dan pembungkusan kotak luar tersuai untuk pesanan OEM jenama

Dalam Jualan

1. Jadual penghantaran beramai-ramai yang stabil untuk perolehan kumpulan hospital

2. Foto pengeluaran masa nyata yang dihantar semasa pembuatan besar-besaran

3. Menyokong FOB, CIF dan terma perdagangan antarabangsa yang lain

Selepas Jualan

1. Pemeriksaan kualiti produk penuh sebelum penghantaran

2. Sokongan teknikal dalam talian untuk pengisihan dokumen kastam

3. Balasan pantas untuk spesifikasi topeng dan perundingan standard


8. Soalan Lazim Pelanggan

S1 Apakah standard KINGSTARTopeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRmematuhi?

A: Ia memenuhi standard topeng perubatan EN14683:2019 Jenis IIR, BFE ≥98%, dengan data ujian rintangan percikan profesional.

S2 Bolehkah topeng ini digunakan di bilik bedah dengan percikan darah?

J: Ya, lapisan luar bukan tenunan mempunyai prestasi halangan bendalir yang direka khas untuk adegan berisiko tinggi pembedahan.

S3 Adakah pembungkusan tersuai OEM tersedia untuk pengedar hospital?

J: Kami menyokong percetakan kotak tersuai, logo jenama dan reka bentuk pembungkusan eksklusif untuk pesanan pukal.

S4 Apakah sijil yang boleh anda sediakan untuk pelepasan kastam EU?

J: Kami membekalkan pengisytiharan CE MDR, sijil ISO13485 dan laporan ujian penapisan rasmi SGS.

S5 Adakah gelung telinga topeng selesa untuk kerja perubatan sepanjang hari?

J: Gunakan jalur elastik komposit lembut, elakkan tekanan ketat pada telinga selepas pemakaian berterusan berjam-jam.

S6 Apakah MOQ anda untuk pesanan borong?

J: Kumpulan percubaan kecil boleh diterima, pesanan bidaan hospital yang besar boleh mendapat harga terus kilang yang kompetitif.


Ringkasan

Sebagai bekalan perlindungan yang diperlukan untuk persekitaran pembedahan klinikal,KINGSTAR INC Topeng Muka Pembedahan Pakai Jenis IIRmencapai standard topeng perubatan teratas EU dengan rintangan percikan yang boleh dipercayai dan prestasi penapisan bakteria yang stabil. Disokong oleh pensijilan perubatan antarabangsa yang lengkap, pengeluaran kilang yang stabil dan perkhidmatan bekalan pukal sehenti, ia menjadi pilihan perolehan PPE yang boleh dipercayai untuk hospital global, pengedar perubatan dan pembekal kesihatan awam. Jika anda memerlukan ujian sampel, sebut harga terperinci, fail pensijilan penuh atau pelan penyesuaian pembungkusan OEM, sila berasa bebas untukhubungi kami. Pasukan jualan antarabangsa profesional kami akan bertindak balas dalam masa 24 jam dan menyediakan penyelesaian bekalan topeng perubatan yang disasarkan untuk perniagaan anda.

Hantar Pertanyaan

X
Kami menggunakan kuki untuk menawarkan anda pengalaman menyemak imbas yang lebih baik, menganalisis trafik tapak dan memperibadikan kandungan. Dengan menggunakan tapak ini, anda bersetuju dengan penggunaan kuki kami. Dasar Privasi